50% Zeitfresser: Wie KI die MedTech-Compliance bricht mit David Boutellier
- E38
- 34:20
- January 15th 2026
In der Medizintechnik steht die Branche vor einem massiven Execution Gap: Bis zu 50% der Zeit von Top-Ingenieuren fließt in regulatorische Dokumentation – eine notwendige, aber nicht direkt wertschöpfende Tätigkeit.
David Boutellier, Gründer und CEO von Rematiq, hat genau das am eigenen Leib erfahren und tritt an, dieses Problem mit spezialisierter KI zu lösen.
In dieser Folge taucht Host Thuy-Ngan Trinh tief in die hochregulierte Welt der MedTech-Compliance ein. David erklärt unprätentiös, warum Rematiq’s Ansatz – Action > Advice – funktioniert und wie sie mit einem Präzisionsgrad von über 95% globale Konzerne überzeugen.
Wir don't consult. We build momentum.
In dieser Episode erfährst du:
- Der Execution Gap: Warum Bürokratie die MedTech-Innovation lähmt und welche persönlichen Erfahrungen David zur Gründung von Rematiq motivierten.
- Präzision als Killer-Feature: Warum generische KI im MedTech-Umfeld scheitert und wie Rematiq mit Agenten-Workflows und Industriespezialisierung die nötige Genauigkeit liefert.
- Global Go-to-Market: Die massiven Unterschiede und die gleichzeitige Notwendigkeit von EU-MDR und US-FDA für globale Player.
- Strategie: Wie Rematiq seine Seed-Runde nutzt, um 80% in Top-Engineering zu investieren und so das beste Produkt auf dem Markt zu bauen.
Shownotes & Timestamps
- 00:00 Intro: David Boutellier und Rematiq – KI für Product Compliance.
- 01:25 Die Geburtsstunde der Idee: Eine abgelehnte Marktzulassung.
- 05:40 Der 50%-Zeitfresser: So viel Zeit verbringen Entwickler mit Doku.
- 08:16 Das Rematic Engagement: Von POCs zur mehrjährigen Partnerschaft.
- 12:38 Warum Co-Pilot-Lösungen nicht funktionieren – der Präzisionsanspruch.
- 15:39 Inside the Room: Aufbau und Funktionsweise der KI-Agenten-Workflows.
- 20:58 MDR vs. FDA: Die Kernunterschiede und warum die meisten US-first gehen.
- 27:50 Go-To-Market für Enterprise: Sales-Zyklen von 9-12 Monaten.
- 30:50 Reform. Perform. Repeat: Ausblick auf andere hochregulierte Märkte (Automotive, Defense).
- 32:50 Seed-Runde und Fokus: 80% des Budgets für Top-Engineering.
- 33:50 Outro.
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FWD
In verschiedenen Formaten spricht Thuy Ngan Trinh aka TNT (Managing Director bei A11) mit Expert:innen, Führungskräften und Praktiker:innen. Wir greifen aktuelle Fragestellungen im Gespräch mit Vordenker:innen auf und analysieren anhand konkreter Fallbeispiele, wie Unternehmen digitale Transformation erfolgreich umsetzen.
FWD richtet sich an Entscheider:innen, die sich und ihren Organisationen täglich neue Benchmarks setzen wollen, Impulse schätzen und den digitalen Wandel in Richtung Growth aktiv gestalten wollen.
Kompakt. Praxisnah. Relevanz statt Floskeln.
Für alle, die gestalten wollen, statt abzuwarten.
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Thuy-Ngan Trinh is the Co-Managing Director at A11, where she leads a team of operational experts delivering impactful results across various companies. She oversees the Growth areas of Marketing, Sales, and Communications, guiding organizations through their different maturity stages. With over 13 years of experience in Digital Marketing, Thuy-Ngan specializes in crafting performance- and data-driven Growth strategies.
AI has significantly influenced her career, where she has leveraged technology for efficiency and innovation. Thuy-Ngan's expertise in AI has been pivotal in achieving hypergrowth for leading tech scale-ups and grown-ups.